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珐博进宣布罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血II期临床试验取得积极结果
罗沙司他 临床试验 贫血 美国珐博进公司
2022/5/18
旧金山,2021年8月25日(GLOBE NEWSWIRE)— 美国珐博进公司(纳斯达克代码:FGEN)今天宣布首创作用机制口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他,在用于治疗化疗引起的贫血(CIA)的II期临床研究WHITNEY中取得积极的结果。
东京,2021 年8月19日 – 安斯泰来制药集团(东京证券交易所股票代码:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)和美国珐博进公司(纳斯达克代码:FGEN,首席执行官:Enrique Conterno,“珐博进”) 今天宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准 EVRENZO TM (罗沙司他) 用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的症状性贫血成人患者。
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
肾性贫血 新药 罗沙司他 中国
2019/1/7
2018年12月18日,由珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款国产1类原创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首”的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用...
重组人促红细胞生成素治疗肾脏病贫血的疗效
重组人促红细胞生成素 慢性肾脏病贫血 血红蛋白 红细胞压积
2013/9/3
探讨重组人促红细胞生成素治疗慢性肾脏病贫血的疗效和安全性。方法:慢性肾脏病贫血80例患者随机分为两组各40例,两组均行常规血液透析与补血治疗,治疗组在此基础上加用重组人促红细胞生成素皮下注射治疗。8周后评价疗效和安全性。结果:治疗组总有效率为95.0%,高于对照组的总有效率80.0%(P<0.05)。治疗后两组血红蛋白和红细胞压积均较治疗前显著升高(P<0.05),治疗组显著高于对照组(P<0.0...
升红细胞抗贫血新药:1、二类升红细胞抗贫血胶囊新药(生物药品)。(一)说明:已完成生物药品原料的大规模培养和产业化开发工作;初步完成了实验室规模的分离制备、质量分析和部分毒理药理工作并申报了国家专利,可开发出具有自主知识产权的新药。预计临床前报批材料工作一年完成。(二)特点:该类新药与EPO相比具有多项优点:(1)口服有效、给药方便;(2)生物利用度高、体内半衰期长;(3)产品比活与EPO相近,稳...